Image
Loading

prime DX®
Precizní individualizovaná medicína

Nová špičková prime DX® technologie pro určení molekulárního profilu nádorů je kompatibilní jak s vyšetřením v FFPE (formalinem fixovaný a v parafinu zalitý vzorek tkáně), tak v PLAZMĚ!

Prime DX je navržen tak, aby poskytl lékaři celkový pohled na odpověď na:  .

  • Cílenou léčba
  • Imunoterapii
  • Chemoterapii

Jedná se o jeden z nejpodrobnějších, nejcitlivějších a nejpřesnějších testů pro zobrazení biologie nádoru, který umožňuje lékaři navrhnout pro pacienta efektivní personalizovaný léčebný plán, zahrnující imunoterapii, inhibitory PARP a chemoterapii, ale také posoudit jeho způsobilost pro účast v klinických studiích. 

 

V neposlední řadě poskytuje odpovědi na otázky týkající se toxicity cytostatik, jako jsou například 5-fluorouracil (5-FU), irinotekan, a toxicity dalších terapií jako jsou: .

Kdy je vhodný test prime DX®
  • Agresivní nádory bez existující standardní léčby (např. karcinom slinivky břišní)
  • Byl dokončen úvodní léčebný plán, ale je třeba zvážit další možnosti léčby
  • Nádorová onemocnění s neznámým primárním nádorem
  • Léčba druhé linie
  • Vzácné nádory
  • Nádory bez zavedeného "zlatého standardu" léčby
  • Nádory s několika dostupnými možnostmi léčby, kde lékař musí rozhodnout, která z nich bude u konkrétního pacienta nejúčinnější (například nemalobuněčný karcinom plic)
  • Pro jasnou indikaci odpovědi pacienta na imunoterapii, aby lékař věděl, zda by zařazení imunoterapie do léčebného plánu bylo pro pacienta prospěšné a/nebo aby sestavil nejúčinnější imunoterapeutický plán

Prime DX je NGS panel obsahující 1021 genů, z nichž 36 jsou HR geny.

Test rovněž zahrnuje:

Biomarkery pro imunoterapiiBiomarkery pro PARP inhibitoryBiomarkery IHC
TMB LOH PD-L1
MSI HER2
HLA FRα
CLDN18.2
c-MET

Αgnostické markery

Cílenou terapiiImunoterapii
Fúze NTRK1, 2, 3TMB
Fúze RETMSI
Mutace BRAFV600E
Nadměrná exprese HER2

Jedná se o jeden z nejdetailnějších, nejcitlivějších a nejpřesnějších testů pro analýzu biologie nádoru. Umožňuje lékařům efektivně naplánovat léčebnou strategii pro pacienta, včetně imunoterapie, chemoterapie, PARP inhibitorů a kompatibility s účastí v klinických studiích.

Proč bych si měl/a vybrat test prime DX®?

Výběr nejvhodnější léčby: Bylo prokázáno, že polygenní analýza pomocí testu prime DX® poskytuje více využitelných informací než jakýkoli jiný test. Díky analýze 1021 unikátních nádorových genů a imunoterapeutických biomarkerů MSI, PD-L1, LOH (pro rakovinu vaječníků), HLA και ΤΜΒ poskytuje test prime DX® přístup k dosud největšímu množství použitelných informací a poskytuje lékaři nejjasnější indikaci toho, které cílené terapie budou či nebudou pro pacienta přínosem, včetně imunoterapie, chemoterapie a inhibitorů PARP.

Průběžná podpora lékaře i pacienta ze strany našeho zkušeného týmu.

Provedení testu prime DX® nebo jakéhokoli jiného testu společnosti Genekor Medical S.A. nekončí oznámením výsledků. Naše zkušené týmy zákaznických služeb a vědeckého poradenství spolupracují s lékařem a pacientem během celého procesu. Oba týmy provázejí pacienta celým procesem vyšetření a poskytují informace a údaje o doporučené léčbě případ od případu, čímž vytvářejí silný podpůrný systém jak pro lékaře, tak pacienta.

Vysoce přesná, citlivá a spolehlivá technologie: Nový test prime DX® je založen na pokročilé technologii obohacování prostřednictvím hybridizačních sond cílových genomových oblastí. Využívá také jedinečné molekulární indikátory (UMIs) pro zvýšení citlivosti při detekci somatických variant. Tato technologie prokázala vysokou reprodukovatelnost, senzitivitu i specificitu, a proto byla přijata a je využívána předními onkologickými institucemi po celém světě.

SPRÁVA S VÝSLEDKAMI

Výsledky vyšetření testem primeDX® obsahují podrobné vysvětlení všech zjištění, včetně následujících informací.
  • Molekulární profil nádorové tkáně s podrobnostmi o specifických genových mutacích a interaktivním přístupem k informacím souvisejícím s konkrétním genem .

  • Návrhy schválených terapií, které mohou být velkým přínosem pro konkrétního pacienta, s interaktivním přístupem ke klinickým studiím.

  • Doporučené off-label léčby, které mohou být pro tohoto pacienta zvláště přínosné díky interaktivnímu přístupu ke klinickým studiím

  • Návrhy výzkumných terapií, s interaktivním přístupem ke klinickým studiím.

  • Terapie s přidruženou rezistencí, které nebudou pro konkrétního pacienta přínosem.

  • Návrhy léčiv s doloženými indikacemi.

Technické vlastnosti testu prime DX®

Nový test prime DX® využívá pokročilou technologii zaměřování specifických genomových oblastí prostřednictvím hybridizačních sond. Kromě toho implementuje unikátní molekulární identifikátory (UMIs), které zvyšují citlivost při detekci somatických variant.

Tato technologie vykazuje vysokou reprodukovatelnost, citlivost a specificitu a byla proto přijata předními onkologickými institucemi po celém světě.

Test využívá Oncology Multi-Gene Variant Assay (GenePlus), což je kvalitativní in vitro diagnostický test (CE-IVD), který detekuje varianty v 1021 genech spojených s nádory a genové přeskupení/fúze ve 38 genech.

Analyzuje také biomarkery pro odpověď na imunoterapii, včetně MSI (mikrosatelitní nestability), TMB (mutační nálož nádoru) a detekce zygosity HLA, stejně jako biomarkery pro odpověď na chemoterapii.

Platforma MGI-DNBSEQ-G400 s certifikací CE-IVD umožňuje současné zpracování více vzorků s vysokou citlivostí a specifitou, přičemž poskytuje rychlejší, spolehlivé výsledky za nižší náklady.

 

V novém testu Prime DX® lze přidat následující prediktivní imunohistochemické markery, které jsou prováděny v naší patologické laboratoři:

  • PD-L1
  • HER2 (overexprese)
  • FRα (folátový receptor alfa) pro rakovinu vaječníků
  • Claudin 18.2 pro adenokarcinom žaludku a gastroezofageální junkce

 

 

 

 

 

Pokud nám chcete zaslat svůj vzorek, kontaktujte nás a domluvte se na všech postupech.
KONTAKT

*Pro více informací o vědeckém obsahu kontaktujte: scientific.support@genekor.com

*Propagační brožuru si můžete stáhnout zde.