Pro efektivní personalizovaný plán
léčby rakoviny
prime DX® je pokročilý test pro komplexní molekulární profilování nádoru, kompatibilní jak s nádorovou tkání (FFPE), tak s krevní tekutou biopsií (plazmou).
V dnešní éře precizní medicíny je porozumění genetickým změnám, které ovlivňují vznik a průběh rakoviny, zásadní pro výběr nejvhodnější léčebné strategie.
Testování prime DX® poskytuje klinicky využitelné poznatky, které pomáhají lékařům identifikovat potenciální terapeutické možnosti přizpůsobené biologii nádoru každého pacienta, včetně:
Tím, že poskytuje široký molekulární profil z jednoho testu, prime DX® podporuje informovaná, individualizovaná rozhodnutí o léčbě napříč více terapeutickými přístupy.
prime DX® poskytuje rozsáhlé molekulární profilování pomocí 1021genového NGS (sekvenování nové generace) panelu v kombinaci s exomovým RNA sekvenováním, což umožňuje komplexní charakterizaci nádoru. .
prime DX® umožňuje současné hodnocení více klinicky relevantních biomarkerů:
prime DX® nyní kombinuje komplexní analýzu DNA (1021 genů) s cíleným exomovým RNA sekvenováním, což umožňuje úplnější a klinicky významnější charakterizaci nádorových profilů.
Sekvenování DNA identifikuje bodové mutace (SNV), inzertce/delece (indely), změny počtu kopií (CNV) a vybrané strukturální přestavby, zatímco RNA sekvenování umožňuje přímou detekci exprimovaných genových fúzí a sestřihových (splicing) událostí..
Tento integrovaný přístup významně zvyšuje citlivost a specificitu detekce fúzí, zejména v případech, kdy jsou genomové zlomy komplexní, intronické nebo nejsou dostatečně pokryty metodami založenými na DNA.
Dále:
S integrací analýzy deficitu homologní rekombinace (HRD) do klinického rozhodování mohou lékaři:
Nový test prime DX® nabízí analýzu HRD prostřednictvím detekce mutací BRCA1/2 nebo jiných genů HRR, stejně jako hodnocení genomové nestability (RediScore®).
Tento komplexní NGS přístup poskytuje integrované hodnocení jak komplexního genomového profilování (CGP), tak i stavu HRD v rámci jednoho testu.
Představuje významný pokrok ve srovnání s většinou dostupných testů, které se zaměřují pouze na samotné hodnocení HRD, a přispívá k úplnější molekulární charakterizaci nádoru.
| ATM | ATR | ATRX | BAP1 | BARD1 | BLM | BRCA1 | BRCA2 | BRIP1 | CDK12 |
| CHEK1 | CHEK2 | C11orf30 | ERCC1 | FAM175A | FANCA | FANCC | FANCD2 | FANCE | FANCF |
| FANCG | FANCL | FANCM | MRE11 | NBN | PALB2 | RAD50 | RAD51 | RAD51B | RAD51C |
| RAD51D | RAD52 | RAD54L | RECQL | RECQL4 | WRN |
Širší uplatnění
Ačkoli je využití HRD (deficitu homologní rekombinace) jako biomarkeru nejlépe zavedené u karcinomu vaječníků, stále častěji se uplatňuje i u širšího spektra nádorových typů, včetně:
• karcinom prsu
• karcinom pankreatu
• karcinom prostaty
Hodnocení HRD podporuje výběr cílených terapeutických strategií a zvyšuje uplatnění precizní onkologie napříč více indikacemi.
Poznámka:
Další typy nádorů mohou být vyhodnoceny na základě počáteční žádosti.
Zaměřením na exprimovaný transkriptom RNA sekvenování potvrzuje funkční význam detekovaných alterací, snižuje počet falešně pozitivních a falešně negativních výsledků a zvyšuje jistotu klinické interpretace.
Test cílí na kódující oblasti napříč více než 20 000 geny a více než 69 000 transkripty, včetně částečného pokrytí UTR oblastí, což zajišťuje širokou a přesnou detekci klinicky relevantních genových fúzí.
RNA komponenta je specificky optimalizována pro náročné klinické vzorky, jako je materiál získaný z FFPE, a zajišťuje tak robustní výkon v rutinní diagnostice, kde může být kvalita vzorku omezená.
Udržuje vysokou výkonnost i při nízkém vstupním množství nebo degradované RNA, čímž poskytuje spolehlivé a reprodukovatelné výsledky.
RNA analýza prostřednictvím prime DX® umožňuje vysoce citlivou detekci genových fúzí a transkriptomických alterací a podporuje jak terapeutické rozhodování, tak přesnou diagnostiku.
Přidání RNA sekvenování poskytuje důležité výhody v řízení péče o pacienty:
Špičkové testovací platformy: využíváme pokročilé technologie sekvenování nové generace (NGS) v kombinaci s komerčně dostupnými i proprietárními bioinformatickými nástroji. Náš integrovaný testovací přístup zajišťuje přesná, spolehlivá a komplexní data.
Zkušený vědecký tým: náš tým tvoří specializovaní molekulární biologové a genetici, kteří převádějí genomická data do klinicky využitelných poznatků a podporují optimalizaci personalizovaných terapeutických přístupů.
Dva pohledy, jeden komplexní profil: kombinace tkáňové/strong> a tekuté biopsie pro precizní péči.
Test prime DX® je prováděn v laboratoři akreditované CAP, zatímco analýza vybraných genů a biomarkerů spadá do rozsahu akreditace dle ISO 15189:2022.
Sekvenování nové generace (NGS) je prováděno na platformách MGI DNBSEQ-T7 a MGI DNBSEQ-G400, které jsou spolu s použitými reagenciemi certifikovány jako CE-IVD, což zajišťuje vysokou citlivost a specificitu při zpracování více vzorků.
molekulární profil nádoru s podrobnými údaji o specifických genových mutacích a interaktivním přístupem k informacím o jednotlivých genech
doporučené schválené terapie podle mezinárodních guidelines, které mohou mít pro konkrétního pacienta významný přínos, s interaktivním přístupem ke klinickým studiím
navrhované schválené protinádorové terapie, které mohou mít pro konkrétního pacienta významný přínos, s interaktivním přístupem ke klinickým studiím
navrhované experimentální protinádorové terapie s interaktivním přístupem ke klinickým studiím
terapie spojené s rezistencí, které nebudou mít pro konkrétního pacienta přínos
návrhy léčiv s doloženými indikacemi
Genekor zajišťuje vysokou úroveň kvality, spolehlivosti a bezpečnosti prostřednictvím mezinárodně uznávaných akreditací a certifikací.
*V rámci oficiálního rozsahu akreditace.
*Pro více informací o vědeckém obsahu kontaktujte: scientific.support@genekor.com
*Propagační brožuru si můžete stáhnout zde